BIOAVAILABILITY LÀ GÌ? VAI TRÒ CỦA TƯƠNG ĐƯƠNG SINH KHẢ DỤNG LÀ GÌ ?
Bioavailability là gì?Bioavailability hay còn gọi làSinh khả dụng là một trong địa lượng chỉ vận tốc và mức độ hấp thu dược chất từ 1 chế phẩm sản xuất vào tuần hoàn chung một giải pháp nguyên vẹn và mang tới nơi tác dụng.
Bạn đang xem: Sinh khả dụng là gì
Bioavailability là gì?
Định nghĩa về
Sinh khả dụng
Trong Dược lý học, Sinh khả dụng (hay như trong giờ đồng hồ Anh là bioavailability (BA)) là đại lượng chỉ vận tốc và nấc độ hấp thu dược chất xuất phát từ một chế phẩm chế biến và tuần hoàn phổ biến một phương pháp nguyên vẹn và mang lại nơi tác dụng, tự đó thường xuyên được chuyển hoá cùng thải hồi.
Từ định nghĩa, thuốc theo mặt đường tiêm tĩnh mạch bao gồm sinh khả dụng là 100%. Tuy vậy, lúc thuốc được dùng bằng các cách thức khác nhau (như con đường uống) thì sinh khả dụng của dung dịch thường giảm (do hấp phụ không trọn vẹn và các giai đoạn đầu của quy trình trao thay đổi chất) hay chuyển đổi tuỳ ở trong thể trạng bệnh nhân. Sinh khả dụng được xem là một công cụ rất cần thiết trong sinh dược học, đó là đại lượng đặc biệt để xác định và thống kê giám sát liều dùng cho các dạng bào chế không theo đường tĩnh mạch.
Sinh khả dụng giỏi đối
Sinh khả dụng tuyệt vời được xác minh khi đối chiếu sinh khả dụng của thuốc tất cả hoạt tính lưu hành trong hệ tuần trả theo nhỏ đường không hẳn tiêm tĩnh mạch (ví dụ như theo con đường uống, đường trực tràng, thấm vào qua da, tiêm dưới domain authority hay để dưới lưỡi), với sinh khả dụng của cùng dạng dung dịch theo con đường tiêm tĩnh mạch. Vày chỉ có 1 phần của thuốc kêt nạp theo đường không tiêm tĩnh mạch so với cũng dạng thuốc kia khi tiêm tĩnh mạch, cần sự so sánh này bắt buộc được tiến hành trên những liều không giống nhau (ví dụ, khảo sát các liều dùng khác biệt hay bên trên các đối tượng người dùng có trọng lượng không giống nhau). Tự đó, nồng độ hóa học hấp thụ sẽ dần được nâng cao bằng cách chia liều lượng cần sử dụng hợp lý.
Để khẳng định được sinh khả dụng tuyệt đối hoàn hảo của một phương thuốc ta cần xác minh được mối liên hệ giữa thời gian và độ đậm đặc của thuốc lưu hành trong ngày tiết tương. Để biết được mối tương quan trên trước hết phải khẳng định được liều dùng theo con đường tiêm tĩnh mạch máu (IV) và cả đường không tiêm tĩnh mạch (ví dụ: đường uống). Sinh khả dụng là liều dùng khẳng định thể hiện nay bằng diện tích dưới con đường cong (AUC) theo đường không tiêm tĩnh mạch chia cho diện tích s dưới con đường cong AUC theo đường tiêm tĩnh mạch. Ví dụ, công thức tính F (sinh khả dụng) của một loại thuốc được dùng theo đường uống (po) được mang đến như sau.
Vai trò của tương đương sinh học với sinh khả dụng dung dịch trong thống trị chất lượng dung dịch trên thị trường
Thực tế hiện nay, với sự cải cách và phát triển của công nghiệp chế phẩm trên cố giới, quan trọng đặc biệt tại các giang sơn tiên tiến đã cho ra đời hàng ngày lên đến mức hàng trăm dạng hình thuốc mới và hàng trăm loại biệt dược thuốc khác nhau. Mỗi năm bao gồm hơn 2.6 tỷ đối kháng thuốc được kêtại Mỹ, gồm sử dụng những phiên phiên bản generic của các thuốc có sáng tạo (brand pharmaceuticals). Điều này khớp ứng khoảng 1.2 tỷ dơn dung dịch kê dạng brand-name hàng năm ở non sông này. Khoảng 70% trong tổng số các đơn thuốc gồm generic và tất cả bệnh nhân, dược sĩ, bác sĩ đều nhận ra một giá chỉ trị kinh khủng khiếp của các laọi dung dịch generic phiên bản. Tuy vậy khó hoàn toàn có thể biết được hoặc chưa nhận xét hết liệu các thuốc bởi vì nhà sáng chế sản xuất ban đầu với dung dịch generic có giá trị đồng nhất về điều trị hay là không (brand-name formualtion với generic formulation), nghĩa là đặc tính sinh khả dụng và tương đương sinh học giữa những thuốc kia có giống hệt hay không, đó là chưa nói tới hiệu lực cùng tính an toàn của thuốc. Cầm thể, là nhiều tin mới diễn ra hàng ngày trên các trang tin trong và ko kể nước kể đến bài thuốc A, thuốc B, thuốc C bởi vì không đầy đủ tiêu chuẩn,…trong này cũng đề cập đến tương đương sinh học. Hoặc một số tổ quốc chưa thiệt sự lưu ý đến vai trờ tương tự sinh học, hay mới chỉ chú trọng đến tương tự sinh học (dạng tương được bào chế) nhưng chưa để ý đến tương đương trị liệu. Một số nghiên cứu trên trái đất cũng cho biết thêm ngoài các chuẩn chỉnh quy theo quãng thời gian dánh giá, tín đồ ta còn cho thấy thêm tác dụng phụ của thuốc dạng brand-name rẻ hơn không ít so với thuốc generic (5-7% đối với 10-15%).
Do vậy, vai trò tương đương sinh học tập vừa có ý nghĩa sâu sắc khoa học, vừa là hành lang pháp lý cho nhà chuyên môn và cai quản thực hiện trong sứ mệnh chăm lo sức khỏe bé người, điều này cũng tức là đòi hỏi bên sản xuất, phân phối, thống trị bắt phải hội nhập càng nhanh càng tốt à cốt để người bị bệnh an tâm, nhà cai quản không còn tinh vi và vấn đề kê 1-1 thuốc hợp lý và phải chăng hơn vì đã bao gồm thước đo phổ biến là tương đương sinh học. Bên trên thực tế, trong nghành nghề dược, nhiều hiệ tượng tương đương như tương tự generic, tương đương lâm sàng, tương tự bào chế, tương đương hóa học, tương tự sinh học, tương đương trị liệu, tương đương dược học,….Trong phạm vi đến phép, tổng hợp một số nội dung liên quan đến tương đương sinh học cùng sinh khả dụng của thuốc.
Trên thị trường trái đất hiện nay, thuốc ngày càng đa dạng chủng loại và phong phú. Không ít thuốc của nước ngoài đưa vào nước ta với giá rẻ từ Ấn Độ, Pakistan, Hàn Quốc, Thái Lan,… thậm chí rẻ rộng thuốc trong nước sản xuất, song song này còn tồn tại một số loại dung dịch nhập từ bỏ châu Âu và châu mĩ hoặc liên doanh với các tổ quốc như Ý, Pháp, Canada lại có giá rất đắt. Vấn đề đưa ra là fan bệnh vẫn chọn sử dụng thuốc giá thấp hay giá mắc và đặc biệt là hoàn toàn có thể dùng thuốc an toàn-hiệu quả bên cạnh đó “kinh tế” nữa. Điều này rất có thể lý giải và gửi lời khuyên phải chăng nhất chỉ lúc có kết quả hoặc thông tin chứng tỏ được sự việc sinh khả dụng và tương đương sinh học của những chế phẩm thuốc.
Một vụ việc nữa đưa ra là điều tỉ mỷ sinh khả dụng của thuốc (drug bioavailability) là vận tốc và mức độ đạt được của một yếu tắc hoạt chất được giải phóng xuất phát điểm từ một dạng bào chế, được xác minh bằng đồ gia dụng thị “nồng độ – thời gian” của hoạt chất trong hệ tuần hoàn hoặc sự bài tiết hoạt hóa học trong nước tiểu. Sinh khả dụng của dung dịch sẽ khác nhau trong các trường hợp là cùng một dược chất nhưng đường áp dụng khác nhau, thuộc đường áp dụng nhưng dạng thuốc khác nhau, thuộc dạng thuốc, thuộc đường thực hiện nhưng bí quyết khác nhau. Cơ quan thống trị Dược và Thực phẩm Mỹ (FDA_US Food và Drug Administration) cho thấy các sự việc liên quan hoặc điều kiện chuẩn quy cũng tương tự thông tin cần thiết liên quan liêu đến tương đương sinh học tập đã có sẵn trên website FDA, hoặc các dạng xây đắp nghiên cứu vãn về tương tự sinh học cũng sẵn bao gồm tại http://www.fda.gov/.
Thử nghiệm tương tự sinh học tập (Bioequivalence testing)
Để xác định các đặc tính tương đương sinh học, chẳng hạn giữa 2 dung dịch thuốc có sáng tạo và thuốc gốc (commercially-available Brand product vs a potential to-be- marketed Generic product),các phân tích dược cồn học được thực hiện nơi mà các chế phẩm này được chỉ định trong một phân tích trên nhóm đối tượng người tiêu dùng là những người dân tình nguyện, nói chung mạnh bạo nhưng đôi khi trên cả những bệnh dịch nhân. Các mẫu tiết huyết thanh hoặc tiết tương mang theo các khoảng thời hạn quy định với được demo nghiemẹ đối với thuốc cội (parent drug) hoặc nồng độ hóa học chuyển hóa. Đôi khi, nồng độ thuốc vào máu hoàn toàn có thể so sánh đồng thời. Rồi điểm cuối của dược lực học chính xác điểm cuối của dược cồn học để áp dụng so sánh. Để so sánh về dược rượu cồn học,dữ liệu nồng độ thuốc trong máu tương được thực hiện để nhận xét các thông số dược lực học đặc biệt như vùng dưới mặt đường cong (AUC_area under the curve), mật độ đỉnh (Cmax), thời gian đạt được nồng độ đỉnh (Tmax), thời hạn hấp thụ lưu (tlag). Thí điểm nên tiến hành trên những mức nồng độ không giống nhau, quan trọng khi dung dịch cho tác dụng về dược lực học không áp theo đường tuyến đường tính. .
Ngoài các dữ liệu tự các nghiên cứu và phân tích về tương đương sinh học, các dữ liệu khác có thể cũng đề nghị để bổ sung cho phù hợp với yêu ước về làm hồ sơ kiểm tra tương tự sinh học. Những bằng chứng có thể bào gồm:
·Giá trị của các cách thức phân tích
·Các phân tích tương quan cho in vitro-in vivo.
Một lấy ví dụ như về thử tương tự sinh học tập ở Malaysia: kiến tạo nghiên cứu giúp theo phân tích mù với ngẫu nhiên. Đối tượng được lựa chọn là 12-24 fan trưởng thành, khỏe mạnh, ko hút thuốc cùng được tầm soát khôn cùng kỹ về tính chất nghiện rượu. Với bài thuốc có khuynh hướng đổi khác nhiều thì được phân tách với số bạn cao hơn. Tuổi của các đối tượng người sử dụng được khuyến nghị là nên trong khoảng 18-55 tuổi, có cân nặng trung bình. Họ đề xuất tránh sử dụng toàn bộ các một số loại thuốc trong khoảng 2 tuần trước khi nghiên cứu. Việc nghiên cứu và phân tích phải được sự thuận tình của toàn bộ các đối tượng. Bên cạnh ra, cơ chế ăn uống của các đối tượng cũng là 1 trong những vấn đề phải được đặc biệt quan tâm. Các đối tượng người sử dụng phải ăn ít qua đêm nhằm thuốc nghiên cứu hấp thu xuất sắc hơn và bữa tiệc sáng vào trong ngày hôm sau phải ít hóa học béo.
Về chăm môn, nhóm chuyên viên nghiên cứu vớt gồm bác bỏ sĩ lâm sàng, liên tục đo lường và tính toán y khoa vàkhông được quăng quật qua ngẫu nhiên tác dụng phụ nào, dù nhỏ nhất. Một công ty dược rượu cồn lực học tập chuyên xác định thời gian lấy mẫu mã máu và một công ty hóa học đối chiếu lượng thuốc trong mẫu. Phân tích phải được triển khai tại bệnh viện để kịp thời cách xử trí các trường hợp cấp cứu rất có thể xảy ra. Kề bên đó, phòng xem sét lâm sàng cần được chuẩn bị sẵn sàng cho những phân tích vào phòng nghiên cứu để khẳng định tình trạng sức khỏe của các đối tượng. Những mẫu được phân tích bằng thiết bị chuẩn hóa. Sau 1 loạt các nghiên cứu đã thực hiện, báo cáo sẽ được trình lên Cục kiểm soát và điều hành dược phẩm nước nhà để quyết định xem thuốc generic vừa rồi thực nghiệm bao gồm được xem như là tương đương sinh học tốt không. Ví như đạt chuẩn, bắt đầu được chỉ dẫn thị trường. Các chuyên gia cũng đặc biệt nhấn mạnh, trong báo cáo phải tế bào tả toàn cục phác vật dụng nghiên cứu bao hàm tất cả các bước về lâm sàng, phân tích và thống kê, số liệu thô, cách làm thuốc, nơi phân tích và thông tin toàn diện về các đối tượng người sử dụng tham gia test thuốc generic.
Hai thuốc muốn đạt được tính sinh khả dụng tương đương thì lúc vào cơ thể để phạt huy công dụng trị bệnh, chúng đề nghị có các pha ảnh hưởng giống nhau, cụ thể là:+Pha sinh dược học: gồm quy trình tiến độ phóng phù hợp hoạt chất, tiến độ hòa tan nhằm hoạt chất gồm thể xuyên thẳng qua màng sinh học.+Pha dược rượu cồn học: gồm giai đoạn hấp thu nhằm hoạt chất đi vào máu, tiến độ phân bố máu chuyển hoạt chất đến các cơ quan, những mô làm cho tác động và sau cuối là giai đoạn đào thải ra ngoài cơ thể.+Pha dược lực học: Hoạt chất khuếch tán đến nơi tác động rồi phối phù hợp với một thụ thể, men hay kết cấu tế bào để tạo ra ra hiệu quả trị bệnh mong muốn.
Một số biện pháp tại các nước nhà về tương tự sinh học
Tại Úc: cơ quan tương quan đến làm chủ các vấn đề điều trị (Therapeutics Goods Administration_TGA) có để ý đến đến các chế phẩm dược được coi là tương đương sinh học nếu như với khoảng tin cậy CI 90% sự chuyển dạng sinh học tự nhiên tương đương thân 2 chế phẩm, độ đậm đặc thuốc về tối đa (Cmax) với nồng độ dung dịch dưới con đường cong (AUC) nằm trong vòng 0.80-1.25. Thời hạn đạt độ đậm đặc đỉnh (Tmax) cũng nên tương đương giữa các sản phẩm.
Tại châu Âu: theo quy định chuẩn của cộng đồng châu Âu EMEA-CPMP, và khuyên bảo về khảo sát tính tương đương sinh học cũng giống như sinh khả dụng của dung dịch (London, tháng 7.2001). CPMP/EWP/QWP/1401/98 rằng 2 dược phẩm được xem là có tương tự sinh học giả dụ chúng tương tự về phương diện dược lý học và nếu sinh khả dụng của chúng sau thời điểm chỉ định cùng liều phân tử gam giống hệt và hiệu dụng như nhau, cả về hiệu lực thực thi hiện hành của thuốc cùng tính bình yên cũng phải thiết. Khoảng tin cẩn CI 90% sự đưa dạng sinh học tự nhiên tương đương giữa 2 chế phẩm, nồng độ thuốc về tối đa (Cmax) với vùng dưới mặt đường cong (AUC) nằm trong vòng 0.80-1.25.
Xem thêm: Hướng Dẫn Cách Tạo Dấu Chấm Đầu Dòng Trong Word 2007, Cách Tạo Dấu Chấm Trong Word Nhanh Chóng Nhất
Tại Mỹ: cơ sở FDA xem 2 chế phẩm tương tự về phương diện sinh học giả dụ khoảng tin yêu CI 90% liên cùng với Cmax, AUC(0-t) và AUC(0-∞) của phân tích (chẳng hạn bí quyết thuốc generic) nhằm tham chiếu (như cùng với thuốc gồm công thức sáng tạo độc đáo trước kia hay brand-name). Nên trong tầm 80% – 125% lúc tình trạng người bị bệnh đói. Tuy nhiên có một vài ngoại lệ, nhìn toàn diện một so sánh tương đương sinh học với công thức chuẩn chỉnh đòi hỏi chỉnh định thuốc sau một bữa ăn hợp lí vào 1 thời điểm đặc trưng trước lúc uống thuốc, bạn ta gọi là hiệu ứng trực tiếp đến thức ăn (“food-effect”). Một nghiên cứu và phân tích “food-effect” yêu cầu đánh giá các quý giá thống kê tương tự như nghiên cứu và phân tích khi đói nghỉ ngơi trên.
Điểm biệt lập giữa thuốc generic cùng với thuốc sáng sủa chế: nhiều nghiên cứu và phân tích và điều tra, các thành phần đăng cam kết ở các nước cách tân và phát triển lớn như Mỹ, Úc hoặc châu Âu nhận ra rằng tương đương sinh học là cách phù hợp nhất để chứng minh sự tương thích trị liệu giữa thuốc generic với thuốc sáng sủa chế. Một thuốc generic có quality là một thuốc chứng minh được tính tương đương sinh học tập so với thuốc sáng sủa chế. Trong thực tiễn sản xuất, các tiêu chuẩn thực hành tiếp tế thuốc tốt của trang thiết bị chế tạo cho thuốc generic cùng thuốc sáng chế là hoàn toàn giống nhau. Cơ quan cai quản dược phẩm của bộ Y tế Malaysia vẫn coi việc chứng minh tương đương sinh học là 1 trong yêu ước cho một vài nhóm dược phẩm generic được thực hiện theo mặt đường uống với phóng đam mê nhanh. Uỷ ban non sông về phân tích tương đương sinh học phát hành thời hạn ở đầu cuối để nộp các dữ liệu tương đương sinh học cho từng loại thuốc. Những công ty dược mang đến thời hạn buổi tối đa lên tới mức một năm để mang ra các dữ liệu minh chứng tương đương sinh học. Nếu sau thời hạn này nhưng mà vẫn chưa trình được kết quả, sản phẩm sẽ tự động hóa bị rút số đăng ký và sẽ không được giữ hành trên thị trường.
Thực tế những biệt dược tràn lan trên thị trường, như vậy làm sao để nhận xét đó là một trong những thuốc tốt, họ cần để ý tới sinh khả dụng và tương đương sinh học. Cùng với việc vận dụng dược đụng học, dược lực học, quan liền kề và thử nghiệm lâm sàng, kể cả những thử nghiệm in vitro: đo nồng độ máu tương, đo lượng thuốc trong những dịch bài trừ (nước tiểu), đo bội phản ứng dược lực cấp, reviews lâm sàng, độ hòa tan, độ phóng mê thích thuốc (tính tan, tính thấm) để xác minh thuốc làm sao là tốt
Jennifer Le, Pharm
D, MAS, BCPS-ID, FIDSA, FCCP, FCSHP, Skaggs School of Pharmacy và Pharmaceutical Sciences, University of California San Diego
Sinh khả dụng của dung dịch đề cập tới mức độ và tốc độ mà làm việc đó những phân tử có hoạt tính (thuốc hoặc hóa học chuyển hóa của thuốc) đi vào hệ thống tuần hoàn, trường đoản cú đó đến vị trí tác dụng.
Sinh khả dụng của một thuốc đa phần được xác minh bởi đặc điểm của dạng liều dùng, phụ thuộc 1 phần vào dạng chế biến và công thức của nó. Sự khác hoàn toàn về sinh khả dụng giữa các công thức của một thuốc độc nhất định hoàn toàn có thể có ý nghĩa sâu sắc lâm sàng; bởi vì đó, nên biết các công thưc của một thuốc bao gồm tương đương.
Tương đương hóa học chỉ ra rằng các sản phẩm thuốc bao gồm chứa và một hỗn hợp gồm hoạt tính ở và một lượng và đáp ứng các tiêu chuẩn quy định hiện nay nay; tuy nhiên, các thành phần không tồn tại hoạt tính vào các sản phẩm thuốc hoàn toàn có thể khác nhau. Tương đương sinh học cho là các sản phẩm thuốc, khi sử dụng một cơ chế liều hệt nhau trên cùng một người mắc bệnh sẽ giành được nồng độ dung dịch trong ngày tiết tương với mô như nhau. Tương đương điều trị cho là các sản phẩm thuốc, khi thực hiện một chế độ liều đồng nhất trên cùng một bệnh nhân sẽ cho chức năng điều trị và tác dụng không mong muốn như nhau.
Các sản phẩm tương đương sinh học dự loài kiến sẽ tương tự về phương diện điều trị. Không tương tự điều trị (ví dụ, nhiều công dụng không ước muốn hơn, công dụng thấp hơn) hay được phát hiện trong quá trình điều trị dài hạn khi người bị bệnh được chữa bệnh ổn định tại một dạng thuốc và được thay thế sửa chữa bằng dạng không giống không tương đương.
Đôi khi vẫn có tương đương điều trị tuy nhiên có sự biệt lập về sinh khả dụng. Ví dụ, phạm vi chữa bệnh (tỷ lệ nồng độ tối thiểu khiến độc/nồng độ có kết quả trung bình) của penicillin khôn cùng rộng, hiệu quả và độ an ninh thường ko bị tác động do sự khác biệt không béo về mật độ trong huyết tương bởi sự khác hoàn toàn về sinh khả dụng giữa các sản phẩm penicillin. Ngược lại, so với thuốc gồm phạm vi điều trị kha khá hẹp, sự khác biệt về sinh khả dụng có thể gây ra không tương tự điều trị xứng đáng kể.
Các dung dịch uống phải đi qua thành ruột và kế tiếp qua tuần hoàn cửa ngõ gan; cả hai rất nhiều là số đông vị trí thường xảy ra chuyển hóa trộn đầu (sự đưa hóa ra mắt trước lúc thuốc vào hệ thồng tuần hoàn). Vì chưng đó, nhiều một số loại thuốc có thể được gửi hóa trước lúc đạt nồng độ không hề thiếu trong máu tương. Dạng uống của các thuốc ít phối hợp trong nước, hấp thụ chậm thường sẽ có sinh khả dụng thấp.
Không đủ thời hạn để xẩy ra hấp thu qua đường tiêu hóa (GI) là một nguyên nhân phổ vươn lên là gây sinh khả dụng thấp. Nếu thuốc chưa hòa rã hoặc không thấm qua màng biểu tế bào (ví dụ, dung dịch bị ion hóa cao và phân cực), thời hạn tại vị trí hấp thu có thể không đủ. Trong số những trường hòa hợp như vậy, sinh khả dụng phải chăng và không giống nhau nhiều.
Tuổi, giới tính, vận động thể chất, kiểu gen di truyền, căng thẳng, những rối loạn (ví dụ như sút axit dịch vị, hội chứng hấp thu kém), hoặc mổ xoang tiêu hoá trước kia (ví dụ như phẫu thuật mổ xoang điều trị mập phì) cũng có thể tác động đến sinh khả dụng của thuốc.
Các phản ứng chất hóa học làm bớt sự hấp thu rất có thể làm bớt sinh khả dụng. Bao gồm sự hình thành phức tạp (ví dụ như thân tetracyclin và các ion kim loại đa hóa trị), thủy phân vì axit dạ dày hoặc những enzym tiêu hóa (ví dụ như thủy phân penicillin cùng cloramphenicol palmitat), phối hợp trong thành ruột (ví dụ như isoproterenol liên phù hợp với sulfo), tiêu thụ thuốc (ví dụ như digoxin bị hấp phụ vị cholestyramin), cùng sự bàn bạc chất của hệ vi khuẩn trong thâm tâm ruột.
Sinh khả dụng sinh thường xuyên được tấn công giá bằng phương pháp xác định diện tích dưới đường cong mật độ – thời gian trong ngày tiết tương (AUC – xem hình Đại diện cho mối quan hệ giữa mật độ trong tiết tương và ít ngày sau một... Tương quan thời hạn - độ đậm đặc thuốc trong tiết tương sau khi dùng liều uống giả định duy nhất.
Nồng độ dung dịch trong ngày tiết tương tăng theo mức độ hấp thu; nồng độ về tối đa (đỉnh) trong ngày tiết tương đạt được khi vận tốc thải thuốc bằng vận tốc hấp thu. Khẳng định sinh khả dụng dựa trên nồng độ đỉnh trong ngày tiết thanh hoàn toàn có thể gây nhầm lẫn vị việc đào thải thuốc bước đầu ngay khi thuốc vào hệ tuần hoàn. Thời hạn đạt nồng độ đỉnh (khi mật độ thuốc đạt nồng độ về tối đa trong ngày tiết tương) là chỉ số bình thường được sử dụng rộng thoải mái về tốc độ hấp thu, sự hấp thụ càng chậm, thời gian đạt nồng độ đỉnh càng dài.
Đối với các thuốc được bài xích tiết chủ yếu ở dạng không đảo sang nước tiểu, rất có thể ước tính sinh khả dụng bằng phương pháp đo tổng lượng dung dịch được bài trừ sau một lần uống đơn. Lý tưởng nhất, nước tiểu được giữ lại trong khoảng 7 cho 10 lần thời gian bán thải của thuốc nhằm thuốc thải trọn vẹn qua nước tiểu. Sau khi sử dụng nhiều liều, có thể ước tính sinh khả dụng bằng phương pháp đo lượng thuốc không đổi trong nước tiểu 24 giờ ở đk ổn định.
bản quyền © 2023 Merck và Co., Inc., Rahway, NJ, USA và những chi nhánh của công ty. Bảo lưu số đông quyền.
Mang đến cho quý vị Merck và Co, Inc., Rahway, NJ, USA (được gọi là MSD bên phía ngoài Hoa Kỳ và Canada) —chuyên sử dụng khoa học tập tiên tiến số 1 để chăm lo và cải thiện cuộc sống trên toàn cố giới. đọc thêm về Cẩm nang MSD Manuals và cam đoan của shop chúng tôi về kiến thức Y khoa Toàn cầu.
Bản quyền © 2023 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA và các chi nhánh của công ty. Bảo lưu đông đảo quyền.
